Genler her zaman insanların her zaman keşfetmek istedikleri bilinmeyen bir dünya olmuştur. Bilinmeyen dünyanın sürekli keşfi ve araştırılmasıyla, bilim ve teknolojinin sürekli gelişimi, genler halka daha fazla aşina hale geliyor. Küçük arkadaşların küçük bir seride ayrıntılı olarak açıklayacağını bilmiyorum. Peki ya genleri inceleyen laboratuarlar? Bu genetik laboratuvarların kalitesi geçiyor mu? Kalitesi nasıl garanti edilir? Gelip kontrol et!
1. Bir gen nedir?
Bir gen (genetik faktör), bir polipeptit zinciri veya fonksiyonel bir RNA üretmek için gereken tüm nükleotit sekansıdır. Genler yaşamın temel yapısını ve performansını destekler. Yaşamın süreçleri, kan grubu, gebelik, büyüme ve apoptozis hakkındaki tüm bilgileri saklar. Çevrenin ve genetiğin birbirine bağımlılığı, yaşamın üremesi, hücre bölünmesi ve protein sentezi gibi önemli bir fizyolojik süreçtir. Doğum, uzunluk, düşüş, hastalık, yaşlılık ve bir organizmanın ölümü gibi tüm yaşam olayları genlerle ilgilidir. Aynı zamanda yaşam sağlığını belirlemede içsel bir faktördür.
İkincisi, genetik testlerin kalitesi nedir?
(1) Testten önce kalite güvencesi:
Deneycinin SOP dosyasına aşina olması gerektiğine ek olarak, çevre tesisleri ve cihaz reaktifleri kalite gereksinimlerini karşılamalıdır; moleküler patoloji test nesnesi genellikle nükleik asittir ve toplama, işleme ve koruma dahil, örneğin ön işleme tabi tutulması özellikle önemlidir. Cerrahi örnek vücuttan izole edilirse, zaman içinde alınmalı ve pH değeri 7.2-7.4 olan% 4 nötr tamponlu formaldehit ile sabitlenmelidir. Fiksatif miktarı genellikle numunenin hacminin 10 katıdır. Sabit süre, numunenin büyüklüğüne bağlıdır, genellikle 6-48 saat. Yapısal bütünlüğün önlenmesi veya yetersiz veya çok uzun sabit süre nedeniyle doku antijeninin tahrip edilmesi, FISH ve diğer deneylerin yetersiz sonuçlanmasına neden olur. Lenfoma geni yeniden düzenlenmesi tespiti için kemik iliği ve kan örnekleri EDTA ile antikoagüle edilmeli ve 4 ° C'de saklanmalıdır; * Tümör virüsü (HPV) tarafından tespit edilen servikal pul pul hücre örnekleri, toplandıktan sonra en kısa sürede gönderilmelidir. Genel olarak, oda sıcaklığı 12 saatten fazla saklanmamalı, 4 ° C'de 7 günden fazla saklanmamalı ve -20 ° C'de 3 aydan fazla saklanmamalıdır. Başka bir örnek, RT-PCR laboratuvar testidir. RNA yıkımını önlemek ve tespitin başarısız olmasına neden olmak için taze dokunun en az zamanda nitrojen içinde deRNase ile muamele edilmesi veya dondurulması gerekir. Testten önce, test başvuru formunda doldurulmuş bilgiler dikkatlice kontrol edilmelidir. Numuneyi aldıktan sonra, numaranın inceleme için numune numarasıyla tutarlı olmasını sağlamak için alıcı tarafından imzalanmalıdır.
(2) Test sırasında kalite güvencesi:
Laboratuvar, uluslararası veya ulusal standartlarda yayınlanan veya yetkili teknik kuruluşlar tarafından belirtilen yöntemler veya kendi yeni tasarımları tarafından geliştirilen standart olmayan yöntemler veya genişletilmiş ve optimize edilmiş standart yöntemler olsun, laboratuvar test öğelerinin prensiplerine dayanmalıdır. Algılama yöntemi, uygulama kapsamı, hassasiyet, doğruluk, özgüllük ve tekrarlanabilirlik ile onaylanır. Hedef veri, diğer yöntemlerle karşılaştırılarak elde edilir ve tespit yönteminin uygun ve uygulanabilir olduğu doğrulanır ve tespit sonucu da doğru ve güvenilirdir. Örneğin, hedeflenmiş tedavinin ana amacı ile tümör gen mutasyonlarını saptamak için, eğer konvansiyonel PCR Sanger direkt sekanslama metodu, laboratuarın saptama metodu olarak kullanılırsa, gerçek zamanlı floresan kantitatif PCR metodu ile aynı olabilir. algılama amacı Beklenen sonuçların tutarlılığı ve tespit limitleri gibi bilgiler. Başka bir örnek, klinik hedefli ilaç tedavisini yönlendirmek için HER2 geninin rutin tespiti için tam otomatik bir yerinde hibridizasyon boyama sistemi getirilmesidir. Aynı test maddeleri için, ekipman, reaktifler ve işletme prosedürlerinden bağımsız olarak manuel yöntemlerle karşılaştırıldığında. Büyük değişiklikler meydana geldi. Yeni bir test platformu olarak laboratuvar ilgili metodolojik doğrulama prosedürlerini geliştirmeli, HER2 gen testi sonuçlarını ekipman performansı, reaktif kalitesi ve tespit prosedürlerinin ilgili cihaz çalışma prosedürlerine ve test maddelerinin standart çalışma prosedürlerine göre doğrulamalıdır. . Karşılaştırılabilirlik, laboratuvar içi kalite kontrolünü güçlendirir, böylece her moleküler patoloji testinin karşılık gelen standart çalışma prosedürlerine sahip olması için, her cihaz ekipmanı çalışması, bakımı, kalibrasyonu öngörülen prosedürlere uygundur. Her teste pozitif kontrol, negatif kontrol vb. Gibi kalite kontrol eşlik etmelidir. Ayrıca, laboratuvarlar arasında kalite karşılaştırma programına katılmalısınız, yani, Sağlık Bakanlığı Patoloji Bakanlığı Kalite Kontrol Değerlendirme Merkezi, il gibi dış kalite değerlendirme ajansları tarafından yapılabilecek, odalar arası kalite değerlendirmesi için iyi bir iş yapın. ve belediye klinik patoloji kalite kontrol merkezleri ve klinik muayene merkezleri. Kuruluş tarafından planlanan faaliyetler, diğer laboratuarlarla örnek alışverişi yaparak da gerçekleştirilebilir. Kalite değerlendirme sonuçları kontrol standartlarını karşılamazsa, laboratuar yönetimi düzeltici faaliyetlerin zamanında uygulanmasına katılmalıdır. Laboratuvar, bu oda içi kalite değerlendirmelerinin sonuçlarının bir kaydını tutacak ve belgelendirilecektir.
(3) Testten sonra kalite güvencesi:
Test sonuçlarını aldıktan sonra, yetkili bir moleküler patolog analiz incelemesi yapar ve sonuçları yayınlar. DNA, beyaz filmler vb. Gibi deneyden sonra kalan numuneler tekrarlanan deneyler için gereken şekilde kaydedilebilir. Test için artık kullanılmayan numuneler, laboratuvar atık imha prosedürlerine göre işlenir.
(4) Sonuç raporunun yayınlanması:
Moleküler patologlar, belirtilen sürede moleküler patoloji raporlarını belirtilen formatta yayınlamalıdır. Test sonucu özel durumlar nedeniyle zamanında elde edilemiyorsa ve hastanın teşhis veya tedavisini etkileyebilirse, doktor raporu erteleyerek haberdar edilebilir ve kesin raporu en kısa sürede yayınlamak için zamanında düzeltici önlem alınacaktır. mümkün. Test maddelerinin klinik önemi, test sonuçlarının değerlendirme prensibi, test numuneleri için önlemler ve test sonuçlarının uygun şekilde yorumlanması, doktor veya hasta konsültasyonu ile sabırla iletişim kurar. Laboratuvarın günlük çalışmaları ve test sonuçları için klinik bölümün önerilerini ve gereksinimlerini düzenli olarak toplayın ve her iş akışının kalite kontrol kapsamında olmasını sağlamak için iyileştirme önlemleri önerin.
Sadece genetik laboratuvarın kalitesini tam olarak güvence altına alarak, deneysel personelin güvenliği güvence altına alınabilir ve deneysel personelin kişisel güvenliği tamamen güvence altına alınabilir, böylece bilinmeyen dünyayı keşfedebilir ve insanlığa daha iyi yararlanabilir.