Laboratuar örnek yönetimi CMA ölçüm sertifikası değerlendirmesine dahil edilmiştir. Laboratuar örneklerinin yönetimi esas olarak örnek alma, numune transferi, numune depolama, numune işleme ve numune tanımlama aşamalarını içerir. Test örneğinin geçerliliği ve tamlığı, örnek test sonuçlarının doğruluğunu doğrudan etkiler.
Muayene gereksinimlerini karşılamak ve inceleme sonuçlarının gözden geçirilmesini kolaylaştırmak için, aşağıdaki örnekleme, ölçüm belgelendirme çalışması ile birlikte örnek yönetiminin çeşitli yönleri üzerinde gerçekleştirilmektedir. Aşağıdaki dokuz açıdan, laboratuvarın örnek yönetimini analiz ediyoruz:
1 örnek koleksiyon
Örnek temsilci olmalıdır. Örneklerin sonuçları genel durumu göstermek ve genel durum hakkında sonuçlar çıkarmak için kullanılır. Örnekleme aşağıdaki ilkeleri takip eder:
temsilci:
Örnekleme yaparken, örneklemin genel duruma yakınlığını maksimize etmek ve örneklemin genel durumu tam olarak temsil etmesini sağlamak için çeşitli faktörlerin etkisini ortadan kaldırmak ve ortadan kaldırmak için özel dikkat gösterilmelidir.
b) Uygunluk:
Bazı durumlarda, numune temsili olmayabilir ancak uygunluğuna göre belirlenebilir.
c) Noter tasdiki:
Örnekleme tarafsız olmalı ve kalifiye personel tarafından yapılmalıdır (örnekleme eğitimi almış ve kalifiye olmuş kişiler). Gerekirse, mührü sitede denetlenen kişi ile birlikte imzalayın ve sahada örnekleme yapmak için iyi bir iş yapın. Örnek toplama kayıt formunu doldurun ve onaylayın.
2 örnek alım
a) Vekaletnameyi doldurun
Numunelerin örneklenip örneklendirilmediğine bakılmaksızın, istekli taraf öncelikle “Örnek İnceleme Proxy Formu” nu doldurmalı, vekilin genel yetkisi iki kopya halinde, biri de test kuruluşu tarafından saklanmalı ve biri taraflara gönderen tarafa gönderilmelidir. makbuz raporu sertifikası.
b) Vekaletnamenin gözden geçirilmesi
Alıcı personel, numune inceleme vekilinin tamamlanıp tamamlanmadığını, boş bir kalem olup olmadığını, formalitelerin tamamlanmış olup olmadığını, bilgilerin tamamlanmış olup olmadığını ve standart teklifin doğru ve uygun olup olmadığını doğrulamalıdır.
c) Örneği kontrol et
Numuneler "Numune Muayene Proxy'si" ile tutarlı olmalıdır. Örnek paket iyi durumda olmalıdır. İyi belgelenmemişse, kaydedilmelidir. Gönderilen örneklerin sayısı, muayene, yeniden inceleme ve tahkim şartlarını karşılamalıdır. Örneğin, muayene örneği sadece inceleme örneği için bir metin açıklaması olmalıdır.
d) resmi kabul
Örnek alıcılar "Örnek İnceleme Proxy'si" ni imzaladılar ve bir rapor tarihi vermeye söz verdiler.
3 örnek numarası
Muayene örneklerinin izlenebilirliğini sağlamak için, prensip olarak, bir örneğe benzersiz bir sayı verilir (CNAS'ın gerekliliği, benzersiz bir sayıya değil, karışıklıktan kaçınmaktır, elbette ki, benzersiz sayı da gereksinimleri karşılamalıdır). Aynı olay için birkaç örnek, bir sayı verilen bir örnek olarak düşünülebilir. Numune numarası yıl, örnek kategori kodu ve örnek seri numarası (veya diğer uygun laboratuvar numarası) içerebilir. Numune sayısının benzersizliğini sağlamak için, numune alma departmanı genellikle birleşik preparattan sorumludur veya LIMS donanımlı laboratuvar sistem tarafından üretilebilir.
4 örnek tanımlama
Numunelerin tanımlanması, benzersiz sayıyı (numune kabul numarası) ve numunenin farklı test durumunu (test edilmemiş, incelenmiştir, kontrol edilmiş, korunmuş) içerir. Numunenin incelenmesi “tespit edildi”, “kalifiye” ve “başarısız” logosu olmalıdır. Birden fazla paket için aynı örnek, her paketin benzersizliğini sağlamak için numune kabul numarasından sonra bir çubuk ve bir sayı ile bölünmelidir. Numune yöneticisi, numunelerin kimlik etiketlerinin numunelere tek tek takılmasından sorumludur.
5 örnek transfer
Numuneyi kabul ettikten sonra, yüklenici, numune incelemesine ilişkin müşterinin isteğine göre test departmanına (personel) bir “Numune Muayene Transferi Siparişi” gönderecek ve test edilecek numuneyi almak için test odası örnek yöneticisine bilgi verecektir. Devir sırasında, numunenin durumu kontrol edilir ve “Örnek İnceleme Transfer Formu” na onay verilir. Numune test odasına transfer edildikten sonra numune yöneticisi test odası. Test edilmemiş, incelenen ve incelenen numuneler ayrı ayrı depolanmalıdır. Müfettiş numuneyi toplar. Test sırasında numune tanımlama numarası değiştirilmemelidir. Örnek, transfer ve test sırasında korunmalıdır. Tespit edilemeyen hasar veya kayıplardan kaçının.
6 alt sözleşme örnek yönetimi
Taşeron laboratuarlara verilen numuneler harici olarak sağlanacak ve numunelerin bütünlüğü teslimattan önce kontrol edilmelidir. Taşeron laboratuvarlara teslim edilen numuneler diğer tarafın kanıtlarını almalıdır. Taşeronluk yönetim departmanı, taşeronluk numuneleri kaydetmek için iyi bir iş yapar. Taşeron, numunenin bütünlüğünü korumaya yönelik tedbirlere sahip olmalı ve numuneyi uygun şekilde işaretleyip muhafaza etmelidir.
7 Örnek depolama, depolama
Numuneler özel numuneler ve uygun tesislerle saklanmalı ve tutulmalıdır. Örnek oda, örnek yöneticinin sorumluluğundadır ve erişimi kısıtlar. Numune saklama ortamı, sıcaklık ve nem izlemesi ile güvenli, aşındırıcı olmayan, temiz ve kuru ve iyi havalandırılmış olmalıdır. Özel çevre koşullarında saklanması gereken numuneler için, çevre koşulları sıkı bir şekilde kontrol edilmeli ve çevre koşulları düzenli olarak kaydedilmelidir. Numuneler, inceleme ve tahkim için kullanılacak olan miktar ve çeşitlere uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Aşındırıcı, yanıcı, patlayıcı ve toksik tehlikeli örnekler izolasyonda saklanmalı ve açıkça işaretlenmelidir. Numune yöneticisi, numuneleri saklama için dikkatlice kontrol etmeli ve kaydetmelidir ve farklı doğa örnekleri sınıflandırılmalı ve kaydedilmelidir.
8 örnek işleme
Raporun yayımlanmasından sonra, örneklemden ayrılmak için numuneden ayrılma süresi, şikâyet ve geri bildirim süresini bildirme süresinden daha az olmayacaktır. Standart numuneyi ve özel numuneyi aşmaya ihtiyaç varsa, numuneyi terk etme süresi uzatılabilir. Örnek işleme aşağıdaki şekillerde işlenecektir:
(1) Müşteri tarafından talep edilen numune, saklama süresi sona erdikten sonra müşteri tarafından iade edilir. Müşteri örneği döndürdüğünde, örnek lider “Örnek İnceleme Proxy Kitabı” nı örnek odaya göndermelidir ve örnek yönetici örneği iade etmelidir. Müşteri numuneyi önceden alması gerektiğinde (numune saklama süresi içinde), numune yöneticisi numuneyi iade etmeden önce “bu test raporuna itiraz etmeksizin” örnek inceleme istek mektubunu imzalamalıdır.
(2) Müşterinin kalan numune dönemi için emanet edilen işleme numunesi, müşteri tarafından doldurulmuş şartlara göre işlenir. İzlenmesi gereken numuneler, çevre kirliliğini ve tehlikeleri önlemek için öngörülen yöntemlere uygun olarak numune yöneticisi tarafından izlenmelidir.
9 örnek gizlilik
Müşterinin örnekleri, verileri, verileri ve ilgili bilgiler kesinlikle gizlidir.