Spesifikasyon, ilaç test odasının her denemenin ihtiyaçlarını karşılamak için yeterli alana sahip olmasını gerektirir. Her analitik operasyon tipi ayrı, uygun alanlara, tercihen fiziksel bölümlere sahip alanlara veya alanlara sahip olmalıdır: denetlenecek numuneler için kabul ve depolama alanları; reaktif ve standart kabul ve depolama alanları; temiz yıkama alanları; Özel çalışma alanı; genel analiz testi alanı; veri işleme, veri depolama alanı; ofis; soyunma odası veya salon gibi personel odası. Bu nedenle, tasarımda, genellikle aşağıdaki ana işlevleri ayarlıyoruz:
(1) Merkez Laboratuvarı;
(2) Genel alet odası, hassas alet odası, denge odası, vb. Dahil olmak üzere alet odası;
(3) Steril veya yarı steril oda, kültür odası ve hijyen hazırlama odası dahil olmak üzere mikrobiyolojik muayene odası;
(4) Kurutma odası, dezenfeksiyon odası, reaktif depolama odası, cam enstrüman depolama odası, gaz odası, özel gaz tedarik odası ve örnek gözlem gibi yardımcı fonksiyonlar;
(5) Kalite kontrol ofisi ve arşiv odası gibi yönetim fonksiyonları;
Ayrıca, idari ofis alanıyla birlikte düşünülebilecek veya ayrı olarak ayarlanabilen klima odası, elektrik dağıtım odası, soyunma odası, tuvalet vb. Yardımcı odalarla donatılmalıdır. İlaç test odası tek bir bina monomeri ise, ofis, değişim, dağıtım ve numune gözlem alt katta ayarlanabilir; Eğer birleşik ofis kalite kontrol binası ise, kalite kontrol bölümü idari ofisin üst kısmına yerleştirilmelidir. Birbirlerini kirletmemeli ve etkilememelidirler.
Merkezi laboratuvar düzeni
Merkezi laboratuvar, çeşitli ilaç testleri sırasında numune işleme, reaktif hazırlama, titrasyon analizi, temizlik ekipmanı, rapor yazma vb. Için kapsamlı bir çalışma alanıdır. Nispeten geniş ayak izi ile ana analitik ve test sitesidir. Kullanım kolaylığı için kurutma odasına, denge odasına, alet odasına vb. Bitişik olmalıdır.
Steril bir oda düzeni (veya yarı steril oda)
Steril bir oda (veya yarı steril oda) mikrobiyolojik kalite testi için ameliyathane. Preparatın mikrobiyolojik kalite gereksinimleri iki tipe ayrılır: sterilite gereksinimleri ve hijyen standartları. Enjeksiyonlar ve oftalmik preparatlar gibi sterilite gereksinimleri için, steril bir odada test edilmesi gereken sterilite gereksinimleri belirlenir. 10.000 sınıfı temiz bir ortamda temiz bir tezgah kurarak gerçekleştirilir; Tamamen steril bir genel preparasyon gerektirmez, fakat belirli bakterilerin varlığına izin vermez ve varolan kolonilerin sayısını sınırlar, bu durumda hijyenik standartlar, örneğin: oral katı preparatlar, iç sıvı preparasyonlar, harici preparatlar, vb., yarı steril bir odada test edilebilir ve tasarım 100.000 seviyeli temiz bir ortamda temiz bir tezgah yerleştirerek uygulanır.
Steril oda (veya yarı steril oda) temiz bir alandır. Temiz alan için GMP'nin gereksinimlerine göre tasarlanmalıdır. Personel giyinme ve tampon odasına girmelidir. Materyal veya eşyalar da tamponlanmış olmalıdır (veya transfer penceresi). Ortam ve ortam girmeden önce sterilize edilmelidir. Steril oda, operatörün güvenliğini sağlayan dış dünya tarafından doğrudan gözlemlenebilen bir gözlem penceresi ile donatılmıştır. Klimalı makine odası yakınlarda kuruludur ve hava dönüş borusu kısaltılmıştır. Aynı zamanda, destekleyici kültür odası, hijyen hazırlık odası, temizlik odası, sterilizasyon odası vb.
Enstrüman odası
Alet odasında bir denge odası, bir spektrum odası, bir mikroskop odası, bir genel alet odası ve benzerleri bulunur. Genel olarak, denge odası ayrı olarak ayarlanmalıdır. Katlar her katta ayarlanmalıdır. Diğer odalar gerektiğinde ayarlanabilir. Titreşim kaynağından ve yüksek sıcaklıktan olabildiğince uzak olmalı ve merkezi laboratuvara yakın olmalıdırlar. Düzenleme prensibi: ıslak ve kuru ayırma neme karşı dayanıklıdır, ısı ve soğuk enerji tasarrufu sağlamak için ayrılır, sabit sıcaklık konsantrasyonu yönetim için uygundur ve denge tartım ve örnekleme için konsantre edilir.
Yüksek sera
Yüksek sıcaklıklı sera, bir kurutma odası, bir dezenfeksiyon odası, vb. Anlamına gelir ve bir kurutma kutusu, bir muflu ocak veya bir sterilizasyon kabini vb. Yerleştirmek için bir yerdir, genellikle reaktif odasından ve donmadan uzak olmalıdır oda ve oda sıcaklık algılama duman alarmı ile sağlanır ve mekanik bir egzoz ayarlanır. .
Örnek gözlem odası
Örnek gözlem, orijinal yardımcı malzemelerin, ambalaj malzemelerinin ve bitmiş ürünlerin örnek materyallerini içerir. Ayrı ayrı ya da bölümlere ayrılabilir. Kapalı havalandırma ve nem geçirmez tasarıma dikkat etmelidir. Serin bir depolama gereksinimi varsa, bir gölge odası kurulmalıdır. İkinci veya ikinci katta yerleştirilen katlar da güvenliği sağlamak için doğru bir şekilde hesaplanmalıdır.
Guangzhou BOKA Boka Laboratuvar Sistemi Technology Co, Ltd genel tasarım planlama ve Çin'de laboratuarların inşaat ve dekorasyon konusunda uzmanlaşmış bir marka kuruluştur. Ürünler şunlardır: deney tezgahı, davlumbaz, merkezi istasyon, yan masa, gaz şişesi dolabı, gökyüzü platformu, Laboratuvar mobilyaları ve havalandırma sistemleri, pnömatik sistemler ve arıtma sistemleri gibi laboratuvar sistemleri mühendisliği.