Temiz laboratuvar yapı düzeninin gereksinimleri nelerdir?
Temizlik projesi temiz odada toz, mikrop, bakteri ve diğer zararlı maddelerin kontrolünü sağlamak için personel ve eşyaların sıkı bölümlendirme ve şant yönetimini uygulamak için hava temizleme teknolojisi kullanmaktadır. Aynı zamanda, çapraz enfeksiyonu ortaya çıkmasını etkili bir şekilde önler ve temiz iç temizlik ve güvenliği sağlar. Efekt. Temiz odanın düzenine ilişkin gereksinimler: Aseptik Tıbbi Cihazlar için Üretim Ortamının Temizlik Düzeyinin Belirlenmesine Yönelik Kılavuzun Ek B'sindeki YY 0033-2000 “Steril Tıbbi Cihazların Üretim Yönetimi için Kılavuzlar” a göre temizlik seviyesini ayarlayın.
1. Hava temizliği seviyesine göre, insan akış yönünde, düşükten yükseğe doğru yazılabilir; Atölye, içeriden dışarıya, yüksekten düşüğe doğrudur.
2. Üretim süreci düzenine göre. Süreç, mümkün olduğunca kısa, etkileşimi, insanların akılcı akışını ve lojistiği azaltıyor. Dışarıda ürün işlem gereksinimlerinin kullanımına ek olarak, personel temiz odalar (depo vestibule odası, tuvalet, temiz iş kıyafetleri odası ve tampon odası), malzeme arıtma odası (dış kaynak kullanımı, tampon odası ve çift transfer penceresi) ile donatılmalıdır. ancak ayrıca eşya odası, çamaşır odası, geçici depolama odası, istasyon ekipmanı temizleme odası vb. ile donatılmıştır. Her oda birbirinden bağımsızdır. Temiz odanın alanı, temel gereksinimleri sağlamak için üretim ölçeğine uygun olmalıdır.
3. Hava arıtma, GB 50457-2008 "İlaç Endüstrileri için Temiz Odaların Tasarımı için Bitki" Bölüm 9'un gerekliliklerine uygun olacaktır. Temiz odadaki temiz hava miktarı aşağıdaki maksimum değerde alınacaktır: 1) iç ortamdaki egzoz hacmini ve odadaki pozitif basıncı telafi etmek için gerekli olan temiz hava miktarı; 2) odadaki temiz hava 40 metreküp / saatten az olmayacaktır.
4. Temiz alanın kişi başına düşen alanı, güvenli bir çalışma alanı sağlamak için 4m2'den daha az olmayacaktır (koridorlar, ekipman vb. Hariç).
5. İn vitro diagnostik reaktifler durumunda "in vitro diagnostik reaktif üretim uygulama kuralları (Deneme)" gerekliliklerini karşılamalıdır. Negatif, pozitif serum, plazmid veya kan ürünü elleçleme işlemleri, bitişik alanlarda ve koruma gerekliliklerine uygun olarak nispeten negatif basınç ile en az 10,000 ortamda gerçekleştirilmelidir.
6. Dönüş havası, hava kaynağı ve su borularının yönü işaretlenmelidir.
7. Aynı temiz oda (alan) veya bitişik temiz odalar (alanlar) içerisinde çapraz bulaşma olmaz. Üretim süreci ve hammaddeler ürün kalitesini etkilemez; Farklı sınıflardaki temiz odalar (bölgeler) arasında hava kilitleme odaları veya kirlilik önleyici tedbirler vardır ve malzeme çift transfer penceresinden taşınır.
Temizlik, çeşitli tipteki ameliyatlar için temiz çevre gereksinimlerini karşılamak için mikroorganizmaların kirlenmesini etkin bir şekilde kontrol edemeyen, aynı zamanda tüm personel için Rahatlık yaratabilecek en uygun sıcaklık ve nemi sağlayacak olan arıtma teknolojisinin kullanım kolaylığıyla çalışır. sıhhi cerrahi alan ortamı. Guangzhou Kedu Deneysel Ekipman Engineering Co, Ltd, temiz odalar, temiz odalar ve laboratuarlarda laminer akış problemlerini çözmek ve şirketin fiili durumuna dayalı çözümler tasarlamakta uzmanlaşmıştır.